上海科華生物工程股份有限公司（簡稱：科華生物）創建於1981年，2004年在深圳證券交易所中小板上市（股票代碼：002022.SZ），是一家集研發、生產、銷售於一體，有豐富生產經驗和完整醫療診斷產品梯隊的體外診斷公司。科華生物總部位於上海，在意大利、深圳、西安、蘇州等國家和地區設有研發和生產基地，現有員工近2000名。公司設有國家級博士後科研工作站（國家人事部批準）、上海市企業技術中心、上海免疫診斷試劑工程技術研究中心與上海體外診斷試劑技術創新中心等，是經上海市主管部門認證的高新技術企業。科華生物以研發創新為核心驅動力，打造臨床體外診斷試劑和全自動檢測分析儀器兩大研發技術平台，實現診斷試劑和儀器的“係列化”和“一體化”。公司自產產品聚焦免疫診斷、生化診斷、分子診斷、即時診斷（POCT）四大板塊。擁有260餘項獲國家藥品監督管理部門批準的試劑和儀器產品，80餘項經歐盟CE認證的國內產品，部分產品亦取得美國、韓國等國家的認證認可。同時，公司意大利子公司TGS自主擁有80餘項CE認證產品。
